首页 工业大事:针对IBS的临床实验一成一败,冰火两重天!

工业大事:针对IBS的临床实验一成一败,冰火两重天!

上星期最工业,咱们汇总了肠道工业范畴的6条动态,引荐咱们阅览:①SyntheticBiologics发布SYN-010阴性成果②4DPharma发布Blautix顶线阳性成果③FederationBi…

上星期最工业,咱们汇总了肠道工业范畴的 6 条动态,引荐咱们阅览:

① Synthetic Biologics 发布 SYN-010 阴性成果

② 4D Pharma 发布 Blautix 顶线阳性成果

③ Federation Bio 斩获巨额融资开发微生态药

④ ACG 开宣告益生菌制剂新处理计划

⑤ Friesland CampinaIngredients 推出助睡觉新产品

⑥ 帝斯曼完结对 Erber Group 动物养分与保健事务收买

① Synthetic Biologics发布SYN-010阴性成果

10 月 2 日,临床阶段微生组制药公司 Synthetic Biologics发布了其候选药物 SYN-010 医治便秘型肠易激综合征的IIb期临床实验最新进展,SYN-010 虽然在患者上耐受性杰出,可是不太可能到达临床首要意图。

肠道中的产甲烷菌如史密斯甲烷菌被以为是导致 IBS 相关症状的原因之一。而 SYN-010 能削减产甲烷菌代谢发生的甲烷,最大极限地削减对肠道菌群的损坏。一起药物作用位点坐落肠腔,能防止被全身吸收,可以更好的针对 IBS。

此次 IIb 期临床实验于上一年一季度在 Cedars-Sinai 医学中心正式展开,首要用于点评不同剂量的 SYN-010对 IBS-C 医治作用,点评目标则是每周彻底自发排便的均匀次数。

Synthetic 公司的首席执行官 Steven A. Shallcross 对此研讨成果表明:“咱们十分感谢志愿者和 CSMC 关于该临床实验做出的尽力。虽然成果令人绝望,但咱们仍会许诺继续开发改进胃肠道疾病的新药物。

咱们将继续推动候选药物 SYN-004 在医治异基因造血细胞移植的 Ib / IIa 期临床实验以及肠道碱性磷酸酶 SYN-020 潜在临床运用。”

本节参考资料:https://www.prnewswire.com/news-releases/synthetic-biologics-provides-update-on-investigator-sponsored-phase-2b-clinical-study-of-syn-010-in-ibs-c-patients-301144645.html

② 4D Pharma发布Blautix顶线阳性成果

上星期三,活体生物药的全球领导者 4D Pharma plc发布了其候选药物 Blautix 医治肠易激综合征II 期临床实验顶线阳性成果。

Blautix 是一种单菌株 LBP,组分为Blautia hydrogenotrophica。在之前的 Ib 期临床实验中,Blautix 组有 82%的患者症状得到了改进,而安慰剂组仅有 50%患者取得缓解。

此次 II 期临床实验是一项多中心、安慰剂操控的随机对照实验,共招募了 353 名 IBS 患者。Blautix 组患者每日口服 2 次活菌剂共继续 8 周,排便习气和腹痛作为其首要点评目标。

除了 IBS-C/D,该临床实验还对便秘型 IBS 患者和腹泻型 IBS 患者进行了研讨。由于该公司以为,Blautix 有潜力医治这两种首要亚型的疾病,而不像其他已同意的产品只作用于与任何一种 IBS 亚型相关的症状。

Blautix 的 II 期临床实验成果体现为:

● 与安慰剂组比较,IBS-C/D 混合组的全体呼应率有显着性改进;

● IBS-C 和 IBS-D 患者亚组的全体呼应率有活跃改进,但与安慰剂组比较不显着;

● 与副作用很强的现有疗法比较,Blautix 的安全性与安慰剂适当;

领导此项临床实验的首席研讨员 Eamonn Quigley 教授表明:“IBS 是一种常见胃肠道疾病,会对患者日子质量发生严重影响。一种无需对 IBS 患者分层的医治计划是极具吸引力的。Blautix 在改进 IBS 患者排便习气上令我形象深化。”

4D 公司的首席科学家 Alex Stevenson 博士评论道:“咱们十分高兴能看到 Blautix 的阳性成果。现有医治计划要么只针对 IBS-C 患者要么只针对 IBS-D 患者,并且副作用显着。Blautix 关于患者和医师都是一种全新挑选,II 期临床实验的阳性成果有力推动和支撑了要害 III 期临床实验的规划。”

本节参考资料:https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-announces-topline-results-blautix-phase-ii-trial-ibs

③ Federation Bio斩获巨额融资开发微生态药

上星期二,临床前阶段的微生物组制药草创公司 Federation Bio 宣告完结高达 5,000 万美元的 A 轮巨额融资。本轮出资由维港出资领投,参加此次出资的还有Venrock、 Altitude、Stanford和SeventurePartners 等风投组织。

Federation Bio 公司成立于 2019 年,由两位来自斯坦福大学的教授一手兴办,致力于开掘和规划开发微生态药物,经过调理肠道菌群改进人体健康。Federation Bio 公司开宣告了两项微生物组技能。

第一项是共同的粪菌移植技能,它可以进步肠道菌群的多样性和丰度,另一项技能则是改造基因工程菌,使其可以与机体免疫系统互作。

Federation Bio 公司的首席执行官 Conley 表明,粪菌移植在医治高草酸尿症上具有极大的潜力,肠道菌群多样性是要害。

草酸盐一般存在于绿叶蔬菜如菠菜和甘蓝中,人体一般不需求这种物质并将其作为废物排出体外。可是某些人群无法正常代谢草酸盐,食用了草酸盐含量高的食物后草酸盐在体内堆积呈现高草酸尿症。在 Federation Bio 公司开发的高草酸尿症医治计划中,健康供体的粪便菌群中含有将草酸盐作为仅有食物来历的菌株。

在基因工程菌改造技能上,Federation Bio 公司并未发表太多,仅仅表明该技能有望运用在癌症和自体免疫疾病医治上。

取得此轮融资后,Federation Bio 公司将加快推动其研制管线。医治高草酸尿症、癌症和自体免疫疾病的医治计划有望在 2022 年进入临床阶段。

此外,Federation Bio 公司也在活跃研讨微生物组疗法在原发性硬化症和原发硬化性胆管炎等多种代谢性疾病上的运用。

本节参考资料:https://xconomy.com/boston/2020/10/06/federation-bio-bags-50m-to-engineer-new-approach-to-microbiome-drugs/

④ ACG开宣告益生菌制剂新处理计划

上星期二,致力于为制药企业供给端到端制作计划的供货商 ACG 宣告,为印度益生菌公司 Finicky Formula 开宣告新的益生菌胶囊剂型处理计划——囊中囊技能。经过此项技能,协助 Finicky Formula 公司防止了昂扬的出产设备投入。

膳食弥补剂在出产加工过程中常常遇到的一大应战是质料兼容性较差,这是由质料的分子构成实质决议的。Finicky Formula 公司开发的益生菌配方就是如此,其益生菌配方中含有维生素 C。

众所周之,维生素 C 具有很强的还原性,化学性状不稳定,当暴露在高温、湿润的环境中以及有微生物存在时简略被氧化。因而,简略的将维生素 C 和益生菌菌粉混在一起会导致维生素 C 的氧化。

ACG 公司对原有的胶囊出产设备 AF 40T Capsule Filler 进行了技能改造。在出产过程中采用了囊中囊技能,菌粉首要制成小的胶囊,最终放进含有维生素 C 质料的大胶囊中。一起,改造后的机器配有红外检测设备,能确保每个大胶囊中都含有小胶囊。

此外,改造后的机器还可以操控菌粉胶囊的巨细,确保了质料的运用率,防止质料糟蹋问题,每小时可以出产 14,000 粒囊中囊类型的胶囊。

ACG 公司的营销副总裁 John Carey 关于此次定制化技能评论道:“这一项目不只展示出了 AF 40T Capsule Filler 胶囊填充机的灵敏扩展功能,也充沛证明了 ACG 公司的研制服务才能。为 Finicky Formula 公司开发的囊中囊技能完成了杂乱的出产工艺,并且还不会糟蹋质料。

膳食弥补剂品种广泛,这就意味着可能会一起运用许多兼容性较差的质料。像是囊中囊技能这类智能阻隔计划将会变得越来越抢手。”

本节参考资料:https://whattheythink.com/news/102692-acg-helps-prominent-probiotics-supplier-produce-finicky-formula-novel-capsule-capsule-approach/

⑤ Friesland Campina Ingredients推出助睡觉新产品

近来,坐落荷兰的保健品质料公司 Friesland Campina Ingredients宣告推出一款质料新品牌——Biotis SleepWell,是 Friesl 公司首款针对睡觉健康问题的质料产品。

依据 Friesl 公司的宣扬,全世界有多达 30%的人群睡觉质量存在问题。Biotis SleepWell 能经过三种途径改进睡觉质量:支撑快速入睡、通宵熟睡以及睡后清醒。Biotis SleepWell 的中心成分为低聚半乳糖。

GOS 作为一种益生元可以调理肠道菌群,跟着对肠-脑轴研讨的深化,科研人员发现肠道菌群平衡关于生理和心理健康具有重要影响。

此外,Biotis SleepWell 的配方成分中还含有色氨酸、半胱氨酸、维生素和矿物质等成分。其最大特点是成分天然不含人工合成物质,在处理睡觉健康问题上从肠-脑轴着手。

Friesl 公司的全球营销总监 Vick Davies 表明:“咱们对高端质料 GOS 充满了等待,GOS 在婴幼儿配方奶粉范畴运用长远。现在,是时分让成年人也能体会一下 GOS 的益生特性了。”

本节参考资料:https://www.dairyreporter.com/Article/2020/10/05/FrieslandCampina-Ingredients-introduces-Biotis-SleepWell

⑥ 帝斯曼完结对Erber Group动物养分与保健事务收买

10 月 2 日,专心于养分、健康和可继续日子范畴的全球科学公司皇家帝斯曼宣告完结对 Erber 集团旗下动物养分与保健事务百奥明和 Romer Labs 的收买。

此次收买于在本年 6 月 12日 初次宣告。为此,帝斯曼需求付出 9.8 亿欧元买卖费用,估计买卖完结后第一年即可完成盈余。百奥明首要专心于霉菌毒素危险办理和肠道健康办理,而 Romer Labs 则专心于食物和饲料安全确诊处理计划。

帝斯曼一直在要点重视减排、进步饲料运用率以及合理运用水资源和土地,收买百奥明进一步加强了帝斯曼在动物健康和保健上的专业知识,稳固其在处理计划供货商上的领先地位。从生态和经济的视点看,此次收买与帝斯曼助力畜牧业可继续发展的理念高度一致。

收买 Romer Labs 也完结了对帝斯曼人类养分和健康事务线的弥补。两项事务的收买都扩展了帝斯曼高附加值专业处理计划的规模。

帝斯曼联席 CEO Geraldine Matchett 对此收买表明:“百奥明和 Romer Labs 在成绩增加上有着微弱体现和杰出记载,都是十分优异的企业。收买百奥明和 Romer Labs 将会稳固和拓宽咱们在特种动物养分和保健事务上的实力,例如大数据分析和确诊事务。”

Erber 集团创始人 Erich Erber 评论道:“在帝斯曼,我认识到可继续发展理念的重要作用。到 2050 年全世界将有 100 亿人口,咱们必须在进步蛋白质产值的一起削减对地球环境的影响。

为此,咱们需求确保蛋白质出产的可继续性,尽可能多的运用可再生质料,确保动物健康。百奥明和 Romer Labs 加入到帝斯曼咱们庭后将助力进步畜牧业的出产力,完成全球食物链的可继续发展。”

本节参考资料:

1.https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/dsm-completes-acquisition-of-erber-group-820720180.html

2.https://www.erber-group.net/en/press/dsm-to-add-world-leading-animal-nutrition-and-health-specialty-businesses-with-acquisition-of-erber-group

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